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国家药监局下半年要点核对三类医疗器械注册申报

更新时间:2024-02-06 14:46:50 来源:澳网官网

  据颜江瑛介绍,我国把医疗器械分为三类:第一类是指经过惯例办理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,比如说一般的外科手术刀剪、病床、敷料等等。

  第二类是指安全性、有效性应当加以操控的医疗器械,如医用缝合针、体温计、血压计。第三类是指植入人体,用于支撑、保持生命,对人体具有潜在风险,其安全性和有效性有必要加以严控的医疗器械。如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等等。

  据了解,从上一年7月份开端,国家食品药品监督办理局对全国的药品市场秩序展开了专项整治举动,这其间也包含对医疗器械的整治。在收拾期间,到现在现已撤销了医疗器械产品注册证65个,刊出医疗器械产品注册证147个,责令停产收拾的企业98家,撤消医疗器械出产许可证的企业328家,自愿退出的企业285家。(据我国网文字直播收拾)

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