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【2024-07-11】--【48812】三类医疗器械运营答应证

  医疗器械运营答应证是指在国家药品监督办理局颁布的一种证书,给予符合条件的医疗器械运营单位在法定规模内运营医疗器械的资历。假如您想运营医疗器械,那么您有必要持有相应的答应证。下面我详细说一下北京医疗器械资质怎样处理这个问题。   执

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【2024-07-10】--2023年H1 创新医疗器械篇:见微

  2023年上半年,国内创新医疗器械领域兼并重组发生11起,并购交易多聚焦于眼科、心血管等传统热门赛道,超亿元融资共计5笔。   2023年已过半,根据牛氪资本研究院数据统计,国内创新医疗器械赛道上半年私募融资交易164起;新增IPO企

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【2024-07-10】--【48812】【解读】欧盟MDR与I

  给出口欧盟的制造商:对接欧盟新规,完结从MDD、IVDD向MDR、IVDR的转化!   ·依据欧盟医疗器械法规MDR(2017/745)要求,将医疗器械分红:I、IIa、IIb、III类,而I类还包含:Is(I灭菌)、Im(I丈量)、

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【2024-07-09】--【48812】江西省药品监督管理局发

  近来,江西省药品监督管理局网站发布2024年第2期医疗器械监督抽检信息,触及10批次抽检不符合规则规范规则   不符合规范规则产品有标明广西好泰平医疗器械有限公司出产的医用红外额温计;标明安徽众康药业有限公司出产的远红外消痛贴、远红外

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【2024-07-09】--【48812】国家医疗器械监督抽检成

  7月2日,《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检成果的布告(2024年第24号)》显现,国家药品监督管理局安排对半导体激光治疗机、医用脉息血氧仪、正畸丝3个种类进行了产品质量监督抽检,有7批(台)产品不符合规则规范规则。   半导体

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